Cas Pratiques

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Test de traction sur joint thermique de poche médicale

Test de traction sur joint thermique de poche médicale

Problématique

Tensile testing a medical heat seal

Rocket Medical PLC est un concepteur et fabricant primé de dispositifs médicaux pour un large éventail d'applications cliniques. Ces dispositifs médicaux sont conditionnés dans des poches préapprovisionnées et scellées sur le site de production avant d'être expédiées hors du site pour stérilisation. Le joint thermique de ces poches doit être conforme à la norme anglaise BS EN 868-5:1999 (Matériaux et systèmes d'emballage pour les dispositifs médicaux destinés à être stérilisés).

Souhaitant réaliser ce test en interne, Rocket Medical recherchait un système d'essai capable de confirmer avec précision que la force du joint thermique avant et après le processus de stérilisation n'est pas inférieure à 1,5 N sur une largeur de 15 mm.

Solution

Mecmesin a prescrit un banc d'essai Imperial 1000 N (désormais remplacé par la gamme MultiTest-i), un capteur de force 250 N et des pinces à rouleau cranté actionnables par levier.

Pour procéder au test, des bandes d'une largeur de 15 mm sont coupées à angle droit au niveau du joint thermique à mi-largeur de la poche. Chaque extrémité de la bande est prise en étau dans les mâchoires opposées du banc d'essai en laissant l'excédent de longueur libre. Le test de traction sur le joint est effectué à une vitesse de 200 mm/min ± 10 mm/min et la force maximale est enregistrée.

Le banc d'essai piloté par ordinateur offre à Rocket Medical toutes les possibilités de programmation. Le système affiche la force maximale atteinte pendant le test de même que la force maximale moyenne infligée sur un nombre de tests défini. Cela permet à la société un gain de temps significatif lors de la réalisation de tests et lui confère un moyen de garantir la conformité aux normes applicables.

Système

  • Banc d'essai Imperial 1000 N (désormais remplacé par le MultiTest 1-i)
  • Capteur de force 250 N
  • Pinces à rouleau (cranté) actionnées par levier

Témoignages

"Pour nous permettre de respecter la norme anglaise sur la force des joints thermiques des poches médicales, Memesin a proposé un système convivial pour l'opérateur, qui affiche les données sous forme de graphique pour montrer clairement la conformité à la norme."

David Dixon, technicien assurance qualité,
Rocket Medical PLC,Royaume-Uni

Configuration utilisée pour cet essai

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